Zapalenie mięśnia sercowego i kardiomiopatia związana ze stosowaniem klozapiny w Stanach Zjednoczonych

Kardiomiopatia i zapalenie mięśnia sercowego związane ze stosowaniem klozapiny w Stanach Zjednoczonych. Podsumowujemy przypadki zapalenia mięśnia sercowego i kardiomiopatii zgłoszone do Food and Drug Administration (FDA) u pacjentów leczonych atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, klozapiną. Ponieważ niesie ryzyko agranulocytozy i napadów, klozapina jest wskazana dla pacjentów z ciężką schizofrenią, którzy nie mają odpowiedzi lub którzy nie tolerują standardowych leków przeciwpsychotycznych. Pomiędzy zatwierdzeniem przez USA klozapiny we wrześniu 1989 r. A 2 grudnia 1999 r. FDA otrzymała zgłoszenia 28 przypadków zapalenia mięśnia sercowego, w tym 18 zgonów i 41 przypadków kardiomiopatii, w tym 10 zgonów, które były czasowo związane ze stosowaniem klozapiny, oraz że spełnione co najmniej jedno z kryteriów opisanych w tabeli 1.1,2 Trzynaście z 18 zgonów z powodu zapalenia mięśnia sercowego zostało potwierdzonych podczas autopsji.
W porównaniu z pacjentami, którzy zmarli na zapalenie mięśnia sercowego, osoby, które przeżyły, zwykle były leczone krócej (mediana, 2 tygodnie vs. 4 tygodnie) i przyjmowały mniejszą dawkę dobową (mediana, 225 mg vs. 450 mg); niższa mediana dawki może odzwierciedlać krótszy czas leczenia, ponieważ dawka jest stopniowo zwiększana podczas jej podawania. Natomiast u pacjentów z kardiomiopatią, mediana dawki (450 mg i 400 mg) i czas trwania leczenia (8 miesięcy i 10 miesięcy) były podobne u osób, które przeżyły i tych, którzy zmarli.
Dane dostarczone przez amerykański rejestr krajowy Klozaril wskazały, że do grudnia 1999 r. 189 405 osób było narażonych na klozapinę. Zakładając, że wszyscy pacjenci przyjmowali klozapinę przez co najmniej miesiąc i obejmując tylko 5 przypadków z potwierdzonym autopsją zapaleniem mięśnia sercowego podczas pierwszego miesiąca leczenia, oszacowaliśmy, że częstość występowania śmiertelnego zapalenia mięśnia sercowego w pierwszym miesiącu leczenia wynosiła 321 na milion osób. lata obserwacji. To znacznie przekracza częstość występowania 4 na milion rocznie.3 Chociaż ryzyko śmiertelnego zapalenia mięśnia sercowego jest największe w pierwszym miesiącu leczenia klozapiną, nie ogranicza się ono do tego okresu, a pacjenci mogą być narażeni na zwiększone ryzyko, o ile biorą lek.
Chociaż terapia klozapiną nadal odgrywa rolę w ciężkiej schizofrenii, która nie może być skutecznie leczona innymi lekami, lekarze powinni być świadomi związków pomiędzy stosowaniem klozapiny i tymi powikłaniami sercowymi. Posiadanie wysokiego wskaźnika podejrzenia klinicznego w przypadku pacjentów z objawami kardiologicznymi może zapobiegać chorobie zagrażającej życiu.
(Podane poglądy są poglądami autorów i niekoniecznie odzwierciedlają poglądy FDA lub rządu amerykańskiego, ani nie sugerują poparcia takiego stanowiska).
Lois La Grenade, MD, MPH
David Graham, MD, MPH
Anne Trontell, MD, MPH
Food and Drug Administration, Rockville, MD 20857
[email protected] fda.gov
3 Referencje1. Killian JG, Kerr K, Lawrence C, Celermajer DS. Zapalenie mięśnia sercowego i kardiomiopatia związana z klozapiną. Lancet 1999; 354: 1841-1845
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Klozapina i nagła śmierć. Lancet 2000; 355: 841-843
MedlineGoogle Scholar
3 Murray CJL, Lopez AD. Globalne statystyki dotyczące zdrowia: zestawienie częstości występowania, częstości występowania i śmiertelności dla ponad 200 warunków. Vol. 2 globalnego obciążenia seriami chorób i urazów. Cambridge, Massachusetts: Harvard University Press, 1996: 1-33.
Google Scholar
(86)
[hasła pokrewne: zwapnienie zastawki aortalnej, atonia żołądka, enzalutamid ]
[podobne: włoski wydzielnicze, komórki przepustowe, odczynnik millona ]