Profilaktyka z użyciem doksycykliny w pojedynczej dawce w profilaktyce choroby z Lyme po Ixodes scapularis Tick Bite ad

Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo pojedynczej dawki 200 mg doksycykliny w zapobieganiu boreliozie po ukąszeniu kleszcza I. scapularis. Metody
Przedmioty
Od maja 1987 r. Do grudnia 1996 r. Rekrutowaliśmy osoby, które usunęły z trupa przyczepione kleszcze I. scapularis w ciągu ostatnich 72 godzin i zostały ukąszone w hrabstwie Westchester w stanie Nowy Jork, gdzie borelioza jest hiperendemiczna.13 Kwalifikujące się osoby w wieku 12 lat lub starsze zostały zapisane po tym, jak udzieliły pisemnej świadomej zgody. Zgoda rodziców została uzyskana dla osób w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli objawy kliniczne choroby z Lyme (np. Rumień wędrujący) w momencie przyjęcia, brali lub właśnie ukończyli kurs antybiotyków skutecznych przeciwko B. burgdorferi, byli w ciąży lub karmili piersią, zostali zaszczepieni przeciw chorobie z Lyme lub nie zgłosił personelowi badania kleszcza, który je ugryzł. Badani pacjenci, których kleszcze później zidentyfikowano jako coś innego niż I. scapularis, włączono tylko do analizy bezpieczeństwa. Przedmioty oceniano w Westchester Medical Center, uniwersyteckim centrum medycznym (461 z 506 pacjentów [91,1%]) lub w pobliskim szpitalu środowiskowym (45 osób [8,9%]).
Kleszcze
Gatunek, płeć i stadium kleszczy zostały określone przez entomologa medycznego. Kleszcze początkowo klasyfikowano jako nieopowierzchniowe (płaskie) lub częściowo zasilane (częściowo nabite) na podstawie oględzin. O ile to możliwe, czas trwania zajęcia kleszcza na osobniku został oszacowany na podstawie pomiaru wskaźnika Scutala kleszcza. To ustalenie (stosunek długości ciała kleszcza do szerokości pasa) obliczono jak podano wcześniej.14
Ocena kliniczna
Podczas rekrutacji, w ciągu trzech tygodni i po sześciu tygodniach, uczestnicy zostali zbadani i przesłuchani za pomocą pisemnego kwestionariusza. W trakcie badania do kwestionariusza dodano szczegółowe pytania dotyczące niepożądanych skutków badanego leku. Analiza zdarzeń niepożądanych została w związku z tym ograniczona do 309 podmiotów, dla których ta informacja była dostępna. Osoby badane zachęcano do kontaktu z personelem badawczym, jeśli wystąpiły objawy kliniczne między zaplanowanymi wizytami lub w okresie bezpośrednio po ostatniej wizycie. Poradzono im także, jak zapobiegać ukąszeniom kleszcza. Podczas każdej wizyty pobierano krew do testowania przeciwciał i hodowli B. burgdorferi.
Badanie leku
Po ocenie klinicznej i puszczeniu krwi badanym podano dwie tabletki z fiolki zawierającej dwie 100-mg kapsułki doksycykliny lub dwie identycznie wyglądające tabletki placebo zawierające laktozę. Kapsułki zostały przygotowane przez szpitalną aptekę i rozprowadzone zgodnie z listą randomizacji, która utrzymywała stosunek 1: między osobnikami w grupie doksycykliny i grupą placebo. Zarówno badani, jak i personel badawczy nie byli świadomi zawartości fiolek. Badani połknęli pigułki pod bezpośrednią obserwacją przez personel badawczy.
Testy laboratoryjne
Testy ciążowe moczu (Clearview HCG II, Wampole Laboratories, Cranbury, NJ) przeprowadzono podczas pierwszego spotkania wszystkich kobiet w wieku rozrodczym
[hasła pokrewne: fascynujący świat nauki i technologii platforma, zwapnienie zastawki aortalnej, włoski wydzielnicze ]
[podobne: odruch ze ścięgna achillesa, fascynujący świat nauki i technologii platforma, domaszkowice ]