Efektywność kosztowa terapii przeciwretrowirusowej w przypadku choroby HIV

Badanie przeprowadzone przez Freedberg i in. (Wydanie 15 marca) porównali schemat trzech leków bez terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i stwierdzili, że schemat jest skuteczny. Jedną z słabych stron tego badania jest to, że nie wybrano żadnego leczenia jako kategorii odniesienia. Nie było porównania między potrójną terapią a podwójną terapią lub między potrójną terapią a monoterapią. Badania opłacalności powinny kierować się badaniami klinicznymi, a kontrolowane badania w analizie przeprowadzili Freedberg i in. nie obejmowały nietraktowanych grup. Ponieważ wstrzymywanie leczenia jest nieetyczne, projekt badania jest nieprawidłowy, a jego wyniki wprowadzają w błąd.
Szacujemy, że oczekiwana długość życia skorygowana o jakość przy monoterapii zydowudyną wynosi 2,03 lat, a roczna stopa dyskontowa wynosi 3 proc. 2 Skorygowany pod względem jakościowym wzrost oczekiwanej długości życia ustalony przez Freedberga i wsp. wynosił 1,38 roku, który został obliczony, z roczną stopą dyskontową w wysokości 3 procent, jako różnica między 2,91 lat dodatkowych z terapią potrójną i 1,53 dodatkowych lat bez leczenia. Ten zysk był duży, ponieważ kategoria referencyjna nie była traktowana. Jeśli do porównań używa się monoterapii, wzrost oczekiwanej długości życia staje się znacznie mniej imponujący 0,88 roku (2,91 minus 2,03 roku od naszych szacunków), a analiza opłacalności da całkiem inne wyniki. Wzmocnienie staje się jeszcze mniejsze, jeśli jako kategorię odniesienia stosuje się podwójną terapię.
Andrea Messori, Pharm.D.
Sabrina Trippoli, Pharm.D.
Monica Vaiani, Pharm.D.
Laboratorio di Farmacoeconomia, 50134 Florencja, Włochy
[email protected] to
2 Referencje1. Freedberg KA, Losina E, Weinstein MC, i in. Efektywność kosztowa skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu HIV. N Engl J Med 2001; 344: 824-831
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Messori A, Becagli P, Berto V, et al. Zaawansowana infekcja HIV leczona monoterapią zydowudyną: wartości bezwzględne bezwzględnej efektywności kosztowej jako punkt odniesienia farmakoekonomicznego dla przyszłych badań oceniających przeciwretrowirusowe leczenie skojarzone. Ann Pharmacother 1997; 31: 1447-1454
Web of Science MedlineGoogle Scholar
Istotna do udokumentowania była opłacalność złożonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych HIV w Stanach Zjednoczonych, jak podali Freedberg i współpracownicy. Jednak ponad 90 procent zakażeń HIV występuje w innych krajach, w krajach rozwijających się. Ostatnio uwaga skupiła się na kosztach leków przeciwretrowirusowych i ich dystrybucji; te analizy ekonomiczne będą musiały zostać rozważone przez zwolenników powszechnego stosowania terapii antyretrowirusowej w krajach rozwijających się. Jako Freedberg i in. zauważono, że obecna terapia antyretrowirusowa przedłuża życie pacjentów zakażonych HIV o zaledwie kilka lat. Oporność wirusów i niepożądane działanie leków osłabiają ich użyteczność.
W badaniu nie uwzględniono strategii łagodzenia niepowodzeń terapii przeciwretrowirusowej, takich jak testowanie oporności i monitorowanie przestrzegania zaleceń. Ze względu na konsekwencje dla zdrowia publicznego takie procedury powinny stanowić integralną część dyskusji na temat ekonomicznych aspektów HIV i AIDS Niedawne apele o szeroką dystrybucję terapii antyretrowirusowej w Afryce i innych częściach świata, które są dziesiątkowane przez HIV, mogą być prowadzone bez odpowiedniego nadzoru.
W sumie 5,8 procent nowo zarażonych wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie ma szczepy oporne na dwie klasy leków przeciw HIV, w porównaniu z zaledwie 0,4 procent sześć lat temu.1 Jeden na siedem nowo zarażonych osób w Stanach Zjednoczonych teraz nabywa szczep odporny na co najmniej jedną klasę środków antywirusowych.1 Wiele czynników może sprzyjać takiej oporności, ale niezastosowanie się pacjentów i interakcje z innymi lekami są kluczowe i, biorąc pod uwagę istniejące ograniczenia ekonomiczne, mogą tylko zaostrzyć sytuację w krajach rozwijających się.
Jeffrey Laurence, MD
Weill Medical College of Cornell University, Nowy Jork, NY 10021
[email protected] cornell.edu
Odniesienie1. Stephenson J. 20 lat po pojawieniu się AIDS, złożoność HIV wciąż jest duża. JAMA 2001; 285: 1279-1281
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają:
Do redakcji: Zgadzamy się z Messori i współpracownikami, że wszystkie istotne i dostępne alternatywy powinny być uwzględnione i porównywane przyrostowo w analizie opłacalności oraz że wybór tych alternatyw powinien kierować się badaniami klinicznymi.1 W naszym badaniu skuteczność terapia antyretrowirusowa została oparta na danych z badań klinicznych, a my ocenialiśmy koszty i efekty wszystkich terapii badanych w każdej próbie. Na przykład w naszej analizie AIDS Clinical Trials Group 320 Study porównaliśmy potrójną terapię z podwójną terapią, a także bez terapii. Jak stwierdziliśmy, okazało się, że podwójna terapia była zarówno mniej skuteczna, jak i mniej kosztowna niż terapia potrójna; ilościowe wyniki tej analizy nie zostały uwzględnione ze względu na ograniczenia przestrzenne. Jeśli terapia potrójna nie jest realną opcją (np. Z powodu ograniczonych zasobów), podwójna terapia byłaby opłacalna w porównaniu z monoterapią lub bez terapii. Więcej informacji można uzyskać w Krajowej służbie publikacji pomocniczych. (Zobacz dokument nr 05582 dla 6 stron materiałów uzupełniających Aby zamówić, skontaktuj się z National Auxiliary Publications Service, c / o Microfiche Publications, 248 Hempstead Tpke., West Hempstead, NY 11552.)
Laurence twierdzi, że terapia antyretrowirusowa wydłuża życie o zaledwie kilka lat. Jednak analiza, do której się odnosi, koncentruje się na pacjentach z zaawansowaną chorobą HIV; zyski w oczekiwanej długości życia przy wcześniejszym leczeniu są większe. Twierdzimy również, że kilka dodatkowych lat życia jest istotną kliniczną korzyścią w stosunku do wzrostu średniej długości życia związanej z innymi dobrze przyjętymi interwencjami klinicznymi. Na przykład, wzrost średniej długości życia związany z kombinowaną terapią przeciwretrowirusową jest większy niż wzrost wynikający z innych szeroko stosowanych metod leczenia, takich jak pomostowanie tętnic wieńcowych i leczenie zarówno umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, jak i hipercholesterolemii.
Podzielamy obawy Laurence a dotyczące odporności wirusów i niepożądanych skutków narkotyków. Skutki oporności, niezgodności i toksyczności leku zostały uwzględnione w naszej analizie. Ponadto elastyczność modelu pozwoliła nam ocenić konkretne strategie, które zwiększają skuteczność terapii przeciwretrowirusowej, takie jak testowanie oporności genotypowej i interwencje mające na celu poprawę zgodności.
Wreszcie, zgadzamy się z Laurence, że skutki cho
[patrz też: zwapnienie zastawki aortalnej, descendencja, ortodentica ]
[patrz też: lepkość krwi, atonia żołądka, odruch ścięgna achillesa ]