Długoterminowe skutki profilaktyki indometacyną u wyjątkowo małych ciężarnych cd

Ślepota została zdefiniowana jako skorygowana ostrość widzenia poniżej 20/200. Ocena kontrolna była ukierunkowana na skorygowany wiek 18 miesięcy, ale protokół zezwalał na okres od 18 do 21 miesięcy (od 12 do 21 miesięcy w przypadku testów audiologicznych). Kontynuowano próby przeprowadzania ocen powyżej skorygowanego wieku 21 miesięcy, próbując zapewnić kompletność wyników. Wizyty domowe lub oceny w obiektach nieuczestniczących w badaniu były dozwolone w razie potrzeby. Dokumentacja złożonego pierwotnego wyniku wymagała potwierdzenia, że niemowlę zmarło lub przeżyło z jednym z czterech rodzajów upośledzenia, a dokumentacja dotycząca braku pierwotnego wyniku wymagała potwierdzenia, że niemowlę przeżyło bez jakiejkolwiek utraty. Ponieważ jeden brakujący element oceny uzupełniającej oznaczałby brakujący w odniesieniu do pierwotnego wyniku, komitet sterujący opracował szczegółowe kryteria a priori w celu ustalenia, co stanowiło odpowiedni dowód na obecność lub brak każdego z elementów pierwotnego wyniku. wynik. Kryteria te wymagały osobistej oceny przez odpowiedniego pracownika służby zdrowia i zakończenia oceny psychometrycznej podczas lub po dopuszczalnym oknie czasowym. W przypadkach, w których trudno było uzyskać wyniki testu audiometrycznego, zakłada się, że głuchota wymagająca wzmocnienia słuchu jest nieobecna, jeżeli nie było oznak uszkodzenia słuchu podczas badania klinicznego i testu Bayleya. Założenie to przyjęto w przypadku 27 dzieci.
Drugorzędne wyniki
Wodogłowie wymagające umieszczenia zastawki, zaburzenia napadowego i małogłowie (obwód głowy poniżej trzeciego centyla dla populacji referencyjnej normalnych dzieci6) były drugorzędowymi długoterminowymi wynikami. Podczas gdy dzieci były hospitalizowane w oddziale intensywnej terapii noworodków, oceniano różne krótkoterminowe wyniki. Ductus arteriosus został zdiagnozowany za pomocą badań echokardiograficznych i przepływu dopplerowskiego, które były wymagane tylko w przypadku klinicznego podejrzenia tego schorzenia. Przewodzenie boczne od lewej do prawej musiało być potwierdzone przez echokardiografię z przepływem dopplerowskim przed rozpoczęciem leczenia lekiem lub chirurgią w celu zamknięcia kanału. 7 Krwotok płucny został zdiagnozowany, jeśli uzyskano krwiożercze aspirat tchawicy. Przewlekła choroba płuc została określona przez potrzebę dodatkowego tlenu w wieku 36 tygodni po menstruacji.8
Ultrasonografia czaszki była zalecana między 5 a 8 dniem życia, między 21. a 28. dniem, oraz między 34 a 36 tygodniem życia po miesiączce, jeśli niemowlę było nadal hospitalizowane w ośrodku badawczym w tym czasie. Skany odczytano lokalnie, a kopie pisemnych raportów przesłano do centrum koordynacyjnego. Krwotoki analizowano osobno, abyśmy mogli porównać nasze wyniki z wynikami poprzednich badaczy. Krwotoki o stopniu 3 lub 4 uznano za ciężkie.9 Kilka rodzajów zmian chorobowych uznano za grupę, ponieważ wszystkie one wskazują na prawdopodobne uszkodzenie istoty białej mózgu10; obejmowały one echodentyczne zmiany śródmiąższowe, leukomalację okołokomorową, torbiele spojówki i wentrykulację z lub bez krwotoku śródkomorowego
[podobne: abirateron, terapia germinalna, komórki gruczołowe ]
[podobne: anemia megaloblastyczna, tropikalny owad podobny do komara, urokinaza ]