Dark Remedy: Wpływ talidomidu i jego odrodzenie jako medycyny witalnej ad

Reszta tragedii jest dobrze znana – rosnące przekonanie McBride a, że odpowiedzialny jest za talidomid, trudności związane z replikacją skutków teratogennych u zwierząt laboratoryjnych, początkowa nieustępliwość zaangażowanych firm farmaceutycznych oraz ważna rola dziennikarzy, zwłaszcza Wglądu Zespół The London Sunday Times , odkrywając skandal i zapewniając odpowiednie odszkodowanie dla ofiar. Szacuje się, że talidomid wywoływał zapalenie nerwów obwodowych u 40 000 osób i malformacje pomiędzy 8000 a 12 000 niemowląt, z których 5000 przeżyło dorosłość. Rysunek 1. Rysunek 1. Dr Frances Kelsey otrzymała nagrodę od Prezydenta Johna F. Kennedy ego. Główną kwestią o natychmiastowym znaczeniu w krajach dotkniętych tragedią było bezpieczeństwo innych narkotyków. Organy regulacyjne zostały szybko ustanowione w celu stworzenia wytycznych dotyczących odpowiedniego, odpowiedniego i skutecznego testowania nowych środków zaradczych, zarówno w laboratorium, jak i klinice. Zadziwiające było to, że było to pierwsze kompleksowe ustawodawstwo dotyczące bezpieczeństwa leków w wielu krajach zachodnich. Stany Zjednoczone miały już organ monitorujący, Food and Drug Administration (FDA), chociaż metody pracy i nawyk braterstwa z przemysłem farmaceutycznym sprawiły, że był on mniej skuteczną agencją, niż mógł być lub miał się stać. Richardson-Merrell z Cincinnati miał 10 milionów tabletek czekających na rynek amerykański w marcu 1961 r., Kiedy firma z ufnością ubiegała się o zgodę FDA na sprzedaż talidomidu. Nowo mianowany oficer medyczny FDA, dr Frances Kelsey (ryc. 1), wyraził swoje niezadowolenie z danych medycznych i zwrócił go do amplifikacji. W tym czasie była to jedyna taktyka opóźniająca. Natychmiast pod naciskiem firmy, jej prawników, a nawet niektórych jej współpracowników, Kelsey zmusiła firmę do ponownego złożenia wniosku kilkanaście razy. Było to w chwili, gdy firma wciąż oczekiwała na zatwierdzenie przez zdecydowaną Kelsey, że lek został wycofany z rynku niemieckiego. Wniosek FDA został wkrótce wycofany. Stany Zjednoczone nie uciekły całkowicie przed tragedią talidomidu, ponieważ niektóre niemowlęta i dorośli zostali dotknięci negatywnymi skutkami procedur testowych Richardsona-Merrell, ale w końcu czujność Kelsey chroniła największy na świecie rynek przed przerażającymi skutkami tego narkotyku.
W ten sposób może się zakończyć historia talidomidu. Niebezpieczny lek został usunięty z rynku i pojawiły się ważne pytania dotyczące praktyki i etyki opracowywania, testowania i wprowadzania do obrotu leków oraz relacji między przemysłem, personelem medycznym i prawodawcami. Ale w 1964 r. Dr Jacob Sheskin leczył chorych na trąd w Marsylii we Francji. Rozpaczając nad niezdolnością do zmniejszenia bólu i cierpienia swoich pacjentów, znalazł półki talidomidu na półkach aptecznych. Decydując, że ten środek uspokajający może być warty spróbowania u pacjentów, u których zawiodły inne środki uspokajające, dał dwie tabletki jednemu z jego pacjentów. Mężczyzna spał, wstał z łóżka następnego ranka, a po dwóch kolejnych tabletkach jego zmiany zaczęły się leczyć.
Niespodziewane odkrycie Sheskina doprowadziło do dalszych badań nad zdyskredytowanym lekiem: czy może być użyteczny w innych stanach zapalnych. Naukowcy po raz pierwszy zaczęli badać jego mechanizmy działania i stopniowo ujawnili, że talidomid może modyfikować niektóre rodzaje reakcji immunologicznych i może być skuteczny nie tylko u pacjentów z trądem, ale także u osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności oraz u osób z niedoborem odporności. szeroki zakres chorób autoimmunologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane i choroba zapalna jelit Badania nad możliwością działania talidomidu na komórki nowotworowe wykazały, że może on hamować proliferację naczyń krwionośnych związanych z rozwojem nowotworów, co skutecznie zatrzymuje lub spowalnia rozwój nowotworu. I tutaj, w końcu, była wskazówka na niszczące działanie leku w macicy, ponieważ wykazano, że przeszkadza to w dopływie krwi do rozwijających się kończyn płodu.
Jeden z autorów tej książki, Trent Stephens, jest embriologiem, który pracuje nad talidomidem od prawie ćwierć wieku, a wiele z jego własnych prac skupiało się na rozplątywaniu komórkowych efektów tego leku. Jego współautor, Rock Brynner, jest historykiem i powieściopisarzem, i razem, wkładając w to swoje różne umiejętności i wiedzę, opowiadali fascynującą historię zdecydowanie, ze stylem i jasnością. Dark Remedy zasługuje na szeroką lekturę.
EM Tansey, Ph.D.
University College London, London NW1 1AD, Wielka Brytania
t. [email protected] ac.uk
Powołując się na artykuły (4)
Zamknij Cytowanie artykułów
[patrz też: ortodentica, komórki gruczołowe, odruch ścięgna achillesa ]
[więcej w: włoski wydzielnicze, komórki przepustowe, odczynnik millona ]